의료안전·법규 및 정보의공기사 · 2021년09월12일 · 41/100
41.의료기기의 인증마크 중 식품ㆍ약품ㆍ화장품ㆍ의료기기 등의 품질과 기능을 엄격히 평가해 기준을 통과한 제품에 부여하는 인증은?
1
CD
2
ISO
3
HD
4
GH정답
해설
GH : GH(Goods of Health) 마크는 보건산업진흥원이 식품 약품 화장품 의료기기 등의 품질과 기능을 엄격히 평가해 기준을 통과한 제품에 부여하는 인증제도 ISO : 제품과 서비스의 국제적 교환을 쉽게 하고 과학적, 기술적, 경제적인 활동분야의 협력증진을 목적으로 1947년 2월 23일 스위스 제네바에 비정부간 기구인 국제표준제 정기구가 설립되었다. 의료기기 분야의 품질경영시스템으로는 ISO13485이다. HD : 전기안전인증 마크