48.의료용 전기기기의 전기충격 방지용 추가보호수단에 따른 의료기기 분류 중 전원을 안전한 저전압으로 사용하는 기기는 어디에 속하는가?

해설

[1급기기] ㅁ 기본 절연 + 보조접지 사용 ㅁ 외부 금속 부분이 접지와 연결되어 있음 ㅁ 보호 접지가 끊어지면 감전 위험 증가 ex) 전기 수술기, 일부 초음파 장비 등 [2급 기기] ㅁ 이중 절연 또는 보강 절연 사용 ㅁ 접저선 필요 x ㅁ 보호를 위해 절연 구조가 강화됨 ex) 휴대용 의료 기기, 일부 전기 의료 장비 등 [3급 기기] ㅁ 전원을 안전한 저전압(SELV)으로 공급 ㅁ SELV 시스템 사용 → 일반적으로 25V(교류) 또는 60V(직류) 이하 ex) 배터리로 작동되는 의료기기(휴대용 환자 모니터, 심전도 장비 등) [내부전원 기기] ㅁ 외부 전원에 직접 연결되지 않고 배터리(내부전원)로 작동 ㅁ 전기 충격 위험이 낮음 ex) 심박 조율기(페이스메이커), 웨어러블 의료기기