시험법 밸리데이션화학분석기사 · 2020년08월22일 · 62/100
62.견뢰성(Ruggedness)의 정의는? (단, USP(United states pharmacopoeia)을 기준으로 한다.)
1
동일한 실험실, 시험자, 장치, 기구, 시약 및 동일 조건하에서 균일한 검체로부터 얻은 복수의 시료를 단기간에 걸쳐 반복시험하여 얻은 결과값들 사이의 근접성
2
측정값이 이미 알고 있는 참값 또는 허용 참조값으로 인정되는 값에 근접하는 정도
3
정상적인 시험 조건의 변화 하에서 동일한 시료를 시험하여 얻어지는 시험결과의 재현성의 정도정답
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시험 방법 중 일부조건이 작지만 의도된 변화에 의해 영향을 받지 않고 유지될 수 있는 능력의 척도
해설
견뢰성 (ruggedness): 정상적인 시험 조건의 변화 하에서 동일한 시료를 분석하여 얻어지는 시험결과의 재현성 정도 (시험변수, 환경 변수) 완건성 (rodustness): 4번-시험법의 조건 중 일부가 의도적으로 변경되었을 때 영향을 받지 않는지?