시험법 밸리데이션화학분석기사 · 2020년09월26일 · 78/100
78.대한민국약전 의거한 근적외부스펙트럼측정법 분광분석기의 적격성 평가에 대한 설명 중 틀린 것은?
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수행적격성 평가란 분석장비가 지속적으로 작동되는지 확인하는 것을 의미한다.
2
수행적격성 평가는 최소 6개월에 한번씩 실시한다.
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설치적격성 평가 시 하드웨어 일련번호, 소프트웨어의 버전 등을 기록하는 작업이 포함된다.
4
설치적격성 평가는 장치의 설치 환경에 의한 기기의 정확성과 재현성을 검증하는 것을 의미한다.정답
해설
설치적격성 평가는 장치가 고안 및 명시된 사항에 따라 설치되어있는가 확인한다