의료안전·법규 및 정보의공기사 · 2015년03월08일 · 47/100
47.의료기기 관련설명으로 옳은 것은?
1
ISO14001 - 의료기기분야의 품질경영시스템 인증 기준
2
GE 마크 - 가전제품에서 발생하는 유해전자파를 억제하는 장치가 부착되었다는 표기
3
CE 마크 - 제품이 안전과 건강, 환경, 소비자 보호와 관련된 유럽 규격의 조건들을 준수한다는 의미정답
4
HD 및 HH 마크 - 식품· 약품· 화장품· 의료기기 등의 품질과 기능을 엄격히 평가해 기준을 통과한 제품에 부여하는 표시
해설
1. 의료기기분야의 품질경영시스템 인증 기준 - ISO 13485 2. 가전제품에서 발생하는 유해전자파를 억제하는 장치가 부착되었다는 표기 - EMI 3. 식품, 약품, 화장품, 의료기기 등의 품질과 기능을 엄격히 평가해 기준을 통과한 제품에 부여하는 표시 - GH