의료안전·법규 및 정보의공기사 · 2016년10월01일 · 60/100

60.의료기기법령상에서 제시하는 의료기기 임상시험 실시기준에 해당하지 않은 것은?

임상시험계획서에 의하여 안전하고 과학적인 방법으로 실시할 것

식품의약품안전청장이 지정하는 임상시험기관에서 실시할 것

임상시험은 임상시험계획의 승인 또는 변경 승인을 얻은 날부터 2년 이내에 개시할 것

임상시험 전에 임상시험자료집을 임상시험자에게 비공개로 할 것정답

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실전과 동일한 CBT 환경에서 시간 제한 연습