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의료안전·법규 및 정보의공기사 · 2018년09월15일 · 49/100

49.10분 이상 환자에 접촉하고 있는 장착부를 위한 표면 온도제한에서 제조자는 장착부의 표면온도가 섭씨 몇 도(℃)를 초과할 경우 부속문서에 그 사실을 기재하게 되어 있는가?

1
41℃정답
2
43℃
3
45℃
4
47℃

해설

만약 환자의 몸에 닿는 의료기기 부분이 41도를 초과할 경우에는 사용설명서에 최대 온도를 기재해야 하고, 환자 접촉 시간 및 상태를 포함한 안전한 접촉의 조건 및 임상효과를 확인할 수 있는 자료를 제출해야 한다.

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