의료안전·법규 및 정보의공기사 · 2018년09월15일 · 58/100
58.의료기기법령상 추적관리대상 의료기기에 해당하지 않는 것은?
1
수술실에서 사용하는 마취기정답
2
이식형 심장 박동기
3
혼합재질 인공심장 판막
4
전동식 이식형 의약품주입펌프
해설
1. 인체안에 1년 이상 삽입되는 의료기기 ex) 이식형 인공심장 박동기, 인공심장 판막, 이식형 의약품 주입기 2. 생명유지용 의료기기 중 의료기관 이외의 장소에서 사용가능한 의료기기 ex) 인공호흡기(상시착용하는 것만)