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화학분석기사 · 과목별 복습

화학분석기사 시험법 밸리데이션 기출문제 · 3페이지

시험법 밸리데이션에 분류된 여러 회차의 기출문제를 모았습니다. 먼저 답을 생각해 본 뒤 문제를 열어 정답과 제공되는 해설을 확인해 보세요.

보유 기출문제의 과목 분류를 기준으로 묶었습니다. 회차마다 출제 범위와 기준이 다를 수 있으니 각 문항의 회차를 함께 확인해 주세요.

전체 160문제

81–120번째 · 3/4페이지

  1. 액체 크로마토그래피에서 정찰용(scouting) 기울기 용리를 시행하여 얻은 결과의 해석으로 틀린 것은? (단, △t는 크로마토그램의 첫 번째 봉우리와 마지막 봉우리의 머무름시간의 차이이며, tG는 기울기 시간이다.)

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  2. 불꽃이온화 검출기의 base를 교체할 때 기기의 커버를 제거한 후에서 검출기 몸체를 제거하기 이전까지의 조작에서 제일 나중에 이루어지는 조작은?

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  3. 실험실내 정밀성 평가의 대표적인 변동요인이 아닌 것은?

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  4. 빈 바이알의 질량이 76.99±0.03g이고 약 10g의 탄산칼슘을 넣고 잰 바이알의 질량이 87.36±0.03g 이였을 때, 바이알에 담긴 탄산칼슘의 질량(g)은?

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  5. 실험 결과의 의심스러운 측정값을 버릴 것인지 보유할 것인지를 판단하는데 간단하며 널리 사용되고 있는 통계학적 시험법은?

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  6. 분석방법의 유효성평가에서 정확도를 높이기 위한 방법을 모두 고른 것은?

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  7. 분석 장비의 시험장비 밸리데이션 결과 문서에 포함되지 않는 밸리데이션 항목은?

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  8. 정량 한계를 산출하는 데 적당한 신호 대 잡음비는?

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  9. 전처리 과정의 정밀성 중 반복성은 시험농도의 100%에 상당하는 농도에서 검체의 열적인 분해가 없는 한, 단시간 간격에 걸쳐 분석법의 전 조작을 반복 측정하여 상대 표준 편차값이 1.0% 이내로 할 때 최소 반복측정 횟수는?

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  10. 밸리데이션 항목에 대한 설명 중 틀린 것은?

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  11. 분석시험의 정밀성을 평가하기 위해 아래와 같은 HPLC 측정값으로 회수율을 계산했을 때 회수율에 대한 상대표준편차(%RSD)는?

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  12. 의약품 제조에서 시험법 재밸리데이션이 필요한 경우가 아닌 것은?

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  13. 아래 측정값의 변동계수는?

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  14. 세 곳의 분석기관에서 측정된 농도가 다음과 같을 때, 가장 정밀도가 높은 기관은?

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  15. 불확정도 전파와 유효숫자를 고려하였을 때, 4.6(±0.05)×2.11(±0.03)의 계산 결과는?

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  16. 분석장비의 소모품으로 탐침(probe)이 필요한 장비는?(문제 오류로 가답안 발표시 3번으로 발표되었지만 확정답안 발표시 모두 정답처리 되었습니다. 여기서는 가답안인 3번을 누르면 정답 처리 됩니다.)

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  17. 밸리데이션에서 사용하는 각 용어에 대한 설명으로 틀린 것은?

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  18. 정밀저울로 시료의 무게를 측정한 결과가 0.00570g일 때, 측정값의 유효숫자 자릿수는?

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  19. 프탈산수소칼륨(KHP) 시료 2.1283g을 페놀프탈레인 지시약을 사용하여 0.1084N 염기표준용액으로 적정하였더니 종말점에서 42.58mL가 소비되었을 때, 초기 시료 중 KHP의 농도(wt%)는? (단, KHP의 분자량은 204.2 g/mol)

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  20. 분석과정에서 생기는 오차 중 반응의 미완결, 부반응, 공침 등 화학반응계가 원인이 되어 나타나는 오차는?

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  21. 분석기기의 성능점검주기를 선정할 때 고려할 사항을 보기에서 모두 나열한 것은?

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  22. 시험법이 정밀성, 정확성, 직선성이 적절한 수준임을 밝혀진 상태에서 검체 내 시험 대상물의양 또는 농도의 상한 및 하한 농도사이의 구간을 범위(Range)라고 정의한다. 다음 중 최소로 규정하는 범위로 틀린 것은?

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  23. 생체시료효과에 대한 설명 중 틀린 것은?

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  24. 일반적으로 전처리과정에서 대상성분의 함량이 낮은 경우 더욱 고려해야 하는 검체의 특성은?

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  25. 시료분석 시의 정도관리 요소 중 바탕값(black)의 종류와 내용이 옳게 연결된 것은?

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  26. 수용액의 pH 측정에 관한 설명으로 틀린 것은?

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  27. 분석결과의 정밀성과 가장 밀접한 것은?

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  28. 불꽃원자화기의 소모품 중 네뷸라이저(nebulizer)의 역할로 옳은 것은?

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  29. 표준 편차에 대해 올바르게 설명한 것은?

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  30. 화학 분석의 일반적 단계를 설명한 내용 중 틀린 것은?

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  31. 유효숫자를 고려하여 아래를 계산할 때, 얻어지는 값은?

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  32. 분석업무지시서에서 확인 가능한 검체 처리과정으로 틀린 것은?

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  33. 투과율 눈금 교정 시 인증표준물질을 이용하여 6회 반복 측정한 실험결과 값으로부터 우연불확정도와 전체불확정도를 구하여 측정값으로 옳게 표시한 것은? (단, 평균값 ≒ 18.32%, 표준편차 = 0.011%, 인증표준물질의 불확도 = 0.1%, t값 = 2.65 이다.)

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  34. Linearity시험 결과 도표의 해석으로 틀린 것은? (단, 기준 농도는 L3로 한다.)

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  35. 분석물질의 직선성을 시험한 결과 도표를 완성할 때, 값이 틀린 것은? (단, 농도 범위는 분석농도의 80~120% 이다.)

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  36. 약전에 수재(收載)되어있는 분석법의 정밀성 평가 항목이 아닌 것은?

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  37. 최저 정량 한계에서 추출한 시료의 신호 대 잡음비를 계산한 값을 무엇이라 하는가?

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  38. 대한민국약전 의거한 근적외부스펙트럼측정법 분광분석기의 적격성 평가에 대한 설명 중 틀린 것은?

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  39. 평균값과 표준편차를 얻기 위한 시험으로 계통오차를 제거하지 못하는 시험법은?

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  40. ICH에서 공지한 대표적인 밸리데이션 항목에 포함되지 않는 것은?

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