화학분석기사 · 과목별 복습
화학분석기사 시험법 밸리데이션 기출문제 · 4페이지
시험법 밸리데이션에 분류된 여러 회차의 기출문제를 모았습니다. 먼저 답을 생각해 본 뒤 문제를 열어 정답과 제공되는 해설을 확인해 보세요.
보유 기출문제의 과목 분류를 기준으로 묶었습니다. 회차마다 출제 범위와 기준이 다를 수 있으니 각 문항의 회차를 함께 확인해 주세요.
전체 160문제
121–160번째 · 4/4페이지
- 2020년08월22일61번
X선 형광분석법(XRF; X-Ray Fluorescence)은 고체나 액체 시료에 X선을 조사했을 때 발생하는 형광을 이용해 정성분석을 하는 분석기기이다. XRF 분석 시 필요한 소모품으로 가장 거리가 먼 것은?
문제·정답 확인 → - 2020년08월22일62번
견뢰성(Ruggedness)의 정의는? (단, USP(United states pharmacopoeia)을 기준으로 한다.)
문제·정답 확인 → - 2020년08월22일63번
의약품의 시험방법 밸리데이션을 생략할 수 없는 경우는?
문제·정답 확인 → - 2020년08월22일64번
시료를 반복 측정하여 아래의 결과를 얻었다. 이 결과에 대한 90% 신뢰구간을 올바르게 계산한 것은? (단, One side Student의 t값은 90% 신뢰구간 : 1.533, 95% 신뢰구간 : 2.132 이다.)
문제·정답 확인 → - 2020년08월22일65번
ICH Guideline Q2(R1)에 의거한 정확성 검증을 위해 측정해야 하는 최소 반복 횟수는?
문제·정답 확인 → - 2020년08월22일66번
반복 데이터의 정밀도를 나타내는 것으로 관련이 적은 것은?
문제·정답 확인 → - 2020년08월22일67번
대한민국약전상 유도결합 플라즈마 발광분광분석계의 분광기에 대한 성능평가를 위해 특정원소의 분석석 스펙트럼의 반치폭이 일정값(nm)이하로 규정하고 있다. 분광기 성능평가에 사용되는 원소와 파장으로 틀린 것은?
문제·정답 확인 → - 2020년08월22일68번
A라는 회사의 세척검체 시험법 밸리데이션 절차를 수립하고자할 때, 보기 중 밸리데이션 항목에 대한 설명으로 옳지 않은 것은?
문제·정답 확인 → - 2020년08월22일69번
정도관리에 대한 설명 중 틀린 것은?
문제·정답 확인 → - 2020년08월22일70번
어떤 산의 pH가 5.53±0.02이라 할 때 이 산의 수소이온의 농도(M)와 불확정도는?
문제·정답 확인 → - 2020년08월22일71번
다음의 설명에 해당하는 시험법은?
문제·정답 확인 → - 2020년08월22일72번
밸리데이션의 시험방법을 개발하는 단계에서 고려되어야 하는 평가항목이며 분석조건을 의도적으로 변동시켰을 때의 시험방법의 신뢰성을 나타내는 척도로서 사용되는 평가항목은?
문제·정답 확인 → - 2020년08월22일73번
특정 화합물의 분석 시 재현성을 확인하기 위해 6회 반복하여 측정한 값이 아래와 같을 때, 상대 표준편차(%)는?
문제·정답 확인 → - 2020년08월22일74번
“log(1324)"를 유효숫자를 고려하여 올바르게 표기한 것은?
문제·정답 확인 → - 2020년08월22일75번
정확성(accuracy)에 대한 설명으로 옳은 것은?
문제·정답 확인 → - 2020년08월22일76번
두 실험자가 토양에서 추출한 염화이온을 함유한 수용액을 질산은 용액으로 각각 세 번씩 적정하여 아래의 결과를 얻었다. 참값이 36.90mgcl-/g시료일 때 다음의 보기 중 옳은 것은?
문제·정답 확인 → - 2020년08월22일77번
표준물첨가법 실험 결과가 아래와 같고, 검출한계의 계산상수(k)를 3으로 할 때 검출한계값(μg/ml)은? (단, 시료의 바탕세기 값은 12(±2)이다.)(문제 오류로 가답안 발표시 1번으로 발표되었지만 확정답안 발표시 전항 정답처리되었습니다. 여기서는 가답안인 1번을 누르면 정답 처리 됩니다.)
문제·정답 확인 → - 2020년08월22일78번
분석 장비의 일반적인 검·교정 작성 방법에서 교정용 표준물질과 바탕시료를 사용해 그린 교정곡선의 허용범위로 옳은 것은?(오류 신고가 접수된 문제입니다. 반드시 정답과 해설을 확인하시기 바랍니다.)
문제·정답 확인 → - 2020년08월22일79번
미지 시료에 농도 등을 알고 있는 물질을 첨가시킨 다음 증가된 신호로부터 원래 미지 시료 중에 분석 문질이 얼마나 함유되어있는가를 측정하는 방법으로 시료의 매트릭스를 동일하게 만들기 어렵거나 불가능할 때 사용하는 분석법은?
문제·정답 확인 → - 2020년08월22일80번
자외선·가시광선 분광광도계의 장비사용설명서에 나타낸 장비 사용 순서를 바르게 나열한 것은?
문제·정답 확인 → - 2020년06월06일61번
전처리과정에서 발생 가능한 오차를 줄이기 위한 시험법 중 시료를 사용하지 않고 기타 모든 조건을 시료 분석법과 같은 방법으로 실험하는 방법은?
문제·정답 확인 → - 2020년06월06일62번
식품의약품안전처의 밸리데이션 표준수행절차 중 시험장비 밸리데이션 이력에 포함될 항목이 아닌 것은?
문제·정답 확인 → - 2020년06월06일63번
인증표준물질(CRM)을 이용하여 투과율을 8회 반복 측정한 결과와 T-table을 활용하여, 이 실험의 측정 신뢰도가 95%일 때 우연불확도로 옳은 것은? (문제 오류로 가답안 발표시 3번으로 발표되었지만 확정답안 발표시 전항 정답 처리 되었습니다. 여기서는 가답안인 3번을 누르면 정답 처리 됩니다.)
문제·정답 확인 → - 2020년06월06일64번
검정곡선 작성 방법에 대한 내용 중 옳은 것을 모두 고른 것은?
문제·정답 확인 → - 2020년06월06일65번
표준수행절차(SOP)의 운전성능 적격성 평가의 구성 요소가 아닌 것은?
문제·정답 확인 → - 2020년06월06일66번
방법 검증(method validation)에 포함되는 정밀도가 아닌 것은?
문제·정답 확인 → - 2020년06월06일67번
화학분석 결과의 정확한 판정을 위해 필요한 유효숫자와 오차에 대한 설명 중 옳은 것은?
문제·정답 확인 → - 2020년06월06일68번
HPLC의 장비 및 소모품에 대한 설명으로 틀린 것은?
문제·정답 확인 → - 2020년06월06일69번
시험장비 밸리데이션 범위에 포함되지 않는 것은?
문제·정답 확인 → - 2020년06월06일70번
밸리데이션 항목 중 Linearity시험 결과의 해석으로 틀린 것은? (문제 오류로 가답안 발표시 2번으로 발표되었지만 확정답안 발표시 2, 4번이 정답처리 되었습니다. 여기서는 확정답안인 2번을 누르면 정답 처리 됩니다.)
문제·정답 확인 → - 2020년06월06일71번
재현성에 관한 내용이 아닌 것은?
문제·정답 확인 → - 2020년06월06일72번
의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정상 시험방법 밸리데이션을 생략할 수 있는 품목으로 틀린 것은?
문제·정답 확인 → - 2020년06월06일73번
확인 시험(identification)의 밸리데이션에서 일반적으로 필요한 평가 파라미터는?
문제·정답 확인 → - 2020년06월06일74번
이화학 분석에 관현된 설명 중 틀린 것은?
문제·정답 확인 → - 2020년06월06일75번
평균값이 4.74이고, 표준편차가 0.11일 때 분산계수(CV)는?
문제·정답 확인 → - 2020년06월06일76번
검량선에서 y절편의 표준편차가 0.1, 기울기가 0.1일 때의 정량한계는?
문제·정답 확인 → - 2020년06월06일77번
편극성의 변화를 기초로 시료를 파괴하지 않고 측정하는 분석 장비는?
문제·정답 확인 → - 2020년06월06일78번
정량분석을 위해 분석물질과 다른 화학적으로 안정한 화합물을 미지시료에 점가하는 것은?
문제·정답 확인 → - 2020년06월06일79번
단일-용액 표준물 첨가법(standard addition to a single solution)에 관한 설명 중 틀린 것은? (단, x축: , y축: 인 그래프를 기준으로 한다.)
문제·정답 확인 → - 2020년06월06일80번
유효숫자 표기 방법에 의한 계산 결과 값이 유효숫자 2자리인 것은?
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